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藥價又要降了!但這些藥品價格要上天

2019-12-14/ 三明資訊網/ 查看: 214/ 評論: 10

摘要本月中旬的國務院常務會議提出,從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,參照抗癌藥對進口環節減按3%
本月中旬的國務院常務會議提出,從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,參照抗癌藥對進口環節減按3%征收增值稅,國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅;日前國新辦舉行癌癥防治工作和藥品稅收優惠政策吹風會上,國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍表示,將對那些救急救命的好藥,通過納入醫保,以量換價的方式來降低抗癌藥的價格……藥品價格下降成為大趨勢,必然惠及更多百姓。
不過,依舊有一些價格高的“嚇人”的藥品,普通老百姓依舊難以承受。下面,保護好自己的小心臟,LinkDoc視界帶你看看那些“聲名遐邇”的高價藥品:
5年前,Glybera成為西方世界第一個上市的基因制劑,給基因療法市場帶來一場爆發式投資熱潮。它由荷蘭UniQure公司(前身是阿姆斯特丹分子治療公司,1998年從阿姆斯特丹大學獨立出來)開發。
Glybera是世界上最昂貴的藥物之一,使用這處方藥每年要花費120多萬美元,如此高昂的價格甚至激起了民憤,Glybera被戲稱為“一針百萬”。它在美國沒有得到批準,但在歐洲被用于治療家族性脂蛋白脂肪酶缺乏癥,這種疾病在歐洲僅影響1200人,在世界范圍內影響約100萬人。
據報道,2012年10月,Glybera獲得歐盟藥物管理機構批準。2019年,Glybera正式上市,而在此后的三年多的時間里,相關資料顯示,Glybera獲批后僅僅才被使用一次而已——一位43歲病人使用Glybera后成功控制了脂代謝異常,但只有這一位客戶顯然無法支持這個產品。在2019年4月,即將迎來上市期限(10月25日)之際,UniQure卻對外宣布,將不再申請延期。這意味著,這一艱難問世的藥物即將退出市場!
它是一種治療陣發性夜間血紅蛋白尿的有效藥物。這是相當罕見的情況,在全世界只有8000人患有這種疾病。這種疾病破壞病人的紅細胞,導致他們患上血塊、貧血和感染。Soliris已經被證明對治療這種疾病有幫助。
Alexion公司用了15年時間投入8億美元研發出了Soliris。Soliris在臨床上用于治療兩種罕見的血液疾病,包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒綜合征(aHUS)。劑量規格為300 mg單次使用小瓶,每瓶含30mL的10mg/mL無菌,無防腐劑溶液。
但此藥十分的昂貴,每人每年約需要409500美元。而據有關媒體報道,該藥在加拿大的售價更高,人均年藥費高達70萬美元,加拿大藥物價格監管機構曾于2019年采取罕有行動,要求進行聆訊,研究Soliris定價過高,超出準許價格上限。
Cinryze為C1-酯酶抑制劑,用于治療遺傳性血管水腫(hereditary angioedema,HAE)。HAE為一種罕見并可能危及生命的免疫系統遺傳性疾病,是因體內C1-酯酶抑制劑缺乏或失去功能所致。HAE常會自行發作或在緊張、手術及感染時發作,發作時可快速引起患者手、腳、肢體、臉、腸道和呼吸道水腫,而喉部水腫則能引起窒息。美國患者總數約為50000人。
盡管這種病例的發病概率僅僅為萬分之一到五萬分之一,但以其對病癥的較好療效仍然被這類罕見病的患者所使用。
Naglazyme用于粘多糖病第六型(一種罕見的遺傳性疾病)的治療。粘多糖病第六型是一種嚴重的威脅生命的遺傳性疾病,患者由于先天缺少一種酶而影響到體內糖類的形成,從而導致進行性細胞、組織和器官系統功能失調。制藥商為BioMarinPharmaceutical。
該公司另一種藥物Vimizim于2019年獲批用于粘多糖貯積癥IV型(MPSIV),又名莫爾基奧(Morquio)綜合征,價格為380000美元/人/年。
Elaprase是一種酶替代療法,用于治療II型粘多糖沉積病或亨特氏綜合癥。亨特氏綜合征患者缺乏一種很重要的酶(2-硫酸酯酶),該酶可以幫助去除長鏈糖分子。如果這些多糖分子在患者體內不能被移除,將會導致漸進性器官衰退,特別是心臟、肺、肝和脾。
這是一種非常罕見的疾病,該病的發病率比較低,據歐盟報道,14萬至15.6萬新生兒中有一個患該疾病。在美國僅有500人左右患有此病,亨特綜合征能夠抑制腦功能和身體發育。
Elaprase每年的花費超過375000美元(約258萬人民幣),相比起來一輛瑪莎拉蒂總裁的價格也不過260萬人民幣。
Elaprase最后的定價是基于2010年,但沒有理由相信它的價格從那以后會下降,因為在亨特氏綜合癥治療領域Elaprase完全沒有其他的競爭者。
美國FDA批準首個治療藥物Folotyn (Pralatrexate),適應證為復發或化療無效的PTCL患者。PTCL為一種侵襲性非霍奇金淋巴瘤,相當罕見。Folotyn是作為罕見病藥物獲批的。臨床試驗結果表明,Folotyn對于縮小腫瘤體積以及延長患者生存時間顯著有效。
Pralatrexate注射劑(商品名Folotyn),單藥用于復發/難治性T細胞淋巴瘤的治療,這是一種較少見但是一種侵襲性非霍奇金淋巴瘤。在美國大約每年有9500人患此病。侵襲性外周T細胞淋巴瘤一般是不受重視的一種疾病。該藥品年費用達到32萬美元。
Achthar是從豬腦垂體中提取的激素藥物,由Malnkkrdt制藥公司生產,2010年獲得批準,用于治療狼瘡、類風濕關節炎、多發性硬化癥、嬰兒痙攣、眼科疾病、銀屑病性關節炎等多種疾病?;颊咄ǔC吭率褂靡黄?,售價為38892美元。Achthar上榜也是多次上調價格的緣故,2001年Acthar由賽諾菲生產時一瓶的售價大約是40美元。但是2019年更換了新的生產商之后,一瓶Acthar售價飆升到了38892美元。
另外,不幸的是,Actha不是FDA批準的嬰兒痙攣癥藥物,這就意味著患者家庭很難讓保險公司幫忙支付這個巨額款項。
Myozyme由健贊公司(Genzyme)研發,當它用于兒童治療時,一年的費用是100000美元;用于成人治療時,一年的費用是300000美元。Myozyme用于治療一種罕見的致命性疾?。糊嬝愂习Y。該病會使心臟和骨骼肌喪失功能,多發于嬰兒。剛出生的嬰兒如果患上此病,大都在1歲多的時候死去。而一些晚發型確實存活下來的人,則需要借助輪椅和呼吸機才能維系生命。但是有了Myozyme以后,一些病人的癥狀就可以得到很好地緩解了,他們能夠說話、走路、自己吃飯。
影片《良醫妙藥》就講述了這種昂貴的救命藥在研發過程中與時間賽跑和與商業利益對抗的故事。
Arcalyst一些罕見的遺傳病例如家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆—韋二氏綜合征是一種炎癥疾病,會損害人體免疫系統,導致身體出現一些原因不明的癥狀,影響骨骼、關節、主要器官,導致耳聾、腎損害和視力減退。Arcalyst能夠有效治療甚至阻止這些癥狀的發生。甚至還有人發現它能夠用來預防痛風。但是在這些效果的背后,是一個絕對不低的價格:據報道,使用Arcalyst一年的價格是250000美元。
像這個名單上許多其他價格昂貴的藥物一樣,Fabrazyme能夠代替人體所必須的一種酶,治療法布瑞氏癥。這種病是由于人體內代謝脂肪所必須的一種酶數量不夠或功能異常所致。沒有這種酶,人體內脂肪不能夠被有效分解,堆積在血管內,損害神經系統、心腦血管系統、眼睛和腎臟,增加心臟病和中風發作風險,導致心臟變大,腎功能異常。由此,我們不難理解為什么這種病具有如此之大的危害性,以及為什么要對它進行治療。使用Fabrazyme,患者能夠補充身體里所缺的這種酶,減少脂肪在體內的堆積。據報道,這種藥一年的治療費用是200000美元——假如你能得到這種藥的話。因為在2009年,Fabrazyme的制造商健贊公司因為污染問題,其工廠被關閉,現在它還在解決生產問題。
Ceredase用于治療戈謝病——一種因為身體缺乏某種酶從而導致脂肪在人體各個地方,包括心臟、大腦、脾臟等處堆積的疾病。Ceredase由人體胎盤制成,可以起到替換這種酶的作用。由于人體胎盤本身就不便宜,這種藥物的價格也就“水漲船高”:一年150000美元。1994年,Ceredase出了一個新版本Cerezyme。Cerezyme是采用基因工程的手段利用倉鼠細胞研制而成,人們本以為它會變得更便宜。但實際上,它的平均價格上漲到200000美元一年。該藥物一年的銷售額超過1億美元。
Aldurazyme也是用于治療一種遺傳性的酶異常問題——在這個名單上,這類疾病顯得極為普遍。Aldurazyme治療的是亨特氏綜合征,該病是由人體缺乏一種能夠正常分解某些糖類和蛋白質的酶所引起的一種代謝紊亂疾病。和法布瑞氏癥一樣,糖類和蛋白質一旦不能正常分解,就會在人體內堆積,導致器官變大、呼吸障礙、體能下降等諸多問題。Aldurazyme可以幫助患者改善呼吸和行走能力,它的價格是一年200000美元?;颊咄ǔC恐艿皆\所或醫院取這種藥物,這就意味著可能還會產生一些額外的費用。
當然,以上10余款藥品只是天價藥品的冰山一角,根據一份數據顯示,大約有90多種處方藥每年的治療花費比《我不是藥神》中“格列寧”近50萬元的治療費用要高,藥品“降價”依舊任重道遠。

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